截至2023年年底
全省生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達470家
同比增加42家
2023年
河北生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)
實現(xiàn)營收1247.04億元
同比增長2.5%
高于全國平均水平
燕趙大地，春光明媚。眾多生物醫(yī)藥企業(yè)的科研人員正在緊張忙碌，生產(chǎn)熱火朝天，充滿生機與活力。
河北省工信廳數(shù)據(jù)顯示，截至2023年年底，全省生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達到470家，同比增加42家；規(guī)上工業(yè)增加值同比增長6.4%，高于全國平均水平。
河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，堅定向“新”，以“新”提質(zhì)，成為河北高質(zhì)量發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力。
技術(shù)創(chuàng)新 以“新”提質(zhì)
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心動能，加速創(chuàng)新也是河北生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一堂“必修課”。
3月29日，石家莊四藥集團研發(fā)中心溶出檢測室，新藥SYN-045片劑的試驗還在繼續(xù)。SYN-045是石家莊四藥集團完全自主研發(fā)的抗肺動脈高壓一類新藥。為了達到理想的治療作用，研發(fā)中心創(chuàng)新部制劑負責人李磊把藥粒從10微米粉碎到100納米，還給藥粒表面裹上特殊材料，不僅解決了吸收問題，還能使藥?？焖傥皆诓∽儾课槐砻?。
別看它小，它的“靶向”效果更強，能減少對人體正常組織的損傷?！八M入人體后，專門尋找特定的細菌或病毒，就像一顆‘納米子彈’射向靶子，對目標給予精準打擊?！崩罾谡f。正因為有了新技術(shù)的加持，1月26日，SYN-045新藥拿到了國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準通知書。
2023年，石家莊四藥集團獲批新產(chǎn)品88個，較2022年增長一倍多，13個新產(chǎn)品全國首家或獨家獲批，抗肝纖維化一類新藥ADN-9準備申請臨床。“目前，集團在研新產(chǎn)品近200個，創(chuàng)新藥和改良型新藥項目占30%，創(chuàng)新能級顯著提升。我們的方向很明確，就是向創(chuàng)新藥、改良型新藥迭代研發(fā)上加速，邁向國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新第一方陣?！痹摷瘓F董事長蘇學軍說。
石藥集團同樣也一直走在行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前沿，通過加大研發(fā)投入、加強國際交流等多種舉措，提升高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新活力。
在國際舞臺上，石藥集團科研成果頻頻亮相。該集團發(fā)起的針對明復樂的TRACE 2研究在國際頂級期刊《柳葉刀》發(fā)表，其溶栓療效證據(jù)改寫了英國相關(guān)指南。今年3月份，石藥集團mRNA疫苗有關(guān)研究陸續(xù)在國際著名疫苗學期刊《疫苗》（Vaccine）、國際著名傳染病期刊《新發(fā)微生物和感染》等期刊發(fā)表，學術(shù)實力和科研能力得到國際認可。
根據(jù)石藥集團2023年度業(yè)績報告，石藥集團年研發(fā)投入48.3億元，同比增加21.2%，連續(xù)多年保持雙位數(shù)增長，培育了納米制劑、信使核酸、小干擾核酸、抗體藥物偶聯(lián)物等八大技術(shù)平臺，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了強有力的支撐。目前，石藥集團在研新藥項目130余項，未來5年，將有近50款創(chuàng)新藥申報上市，可持續(xù)創(chuàng)新動力強勁。
創(chuàng)新快一步，發(fā)展提速度。在今年的石家莊市兩會上，政府工作報告顯示：2023年，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先躍上千億級臺階。河北省工信廳數(shù)據(jù)也顯示，2023年河北生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)實現(xiàn)營收1247.04億元，同比增長2.5%，高于全國平均水平。
聚鏈成群 逐“新”前行
在去年11月18日京津冀生命健康產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展論壇暨大興推介會上，國科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司與北京循生生物醫(yī)學研究有限公司簽約?！拔覀儗楸本┭镝t(yī)學研究有限公司的一個疫苗項目提供臨床前藥理毒理研究?！眹瀑愘x河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理董延生說。
國科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司擁有國家藥監(jiān)局10項全項GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）資質(zhì)，是京津冀地區(qū)規(guī)模最大的非臨床藥理毒理CRO（新藥研發(fā)合同外包服務機構(gòu)）公司。本次合作的達成，一方面是北京循生生物醫(yī)學研究有限公司看重他們的專業(yè)性，另一方面是兩家企業(yè)距離近。
“得益于京津冀協(xié)同發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈配套協(xié)作也在加強?！倍由f，該公司位于廊坊市固安縣，對方位于北京市大興區(qū)，雙方之間公路運輸時間不超1小時，受試物交接運輸便利。
這次大會，吸引了京津冀三地工信（經(jīng)信）主管部門、企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)的300余人參加。來自京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的20家企業(yè)針對10個項目現(xiàn)場簽約，涵蓋細胞基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域。
京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已初步形成，北京在生物藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，天津在化藥和中藥領(lǐng)域形成規(guī)模，河北省主要布局在中藥創(chuàng)新藥、高端原料藥、疫苗及佐劑等領(lǐng)域，優(yōu)勢互補，強強聯(lián)合。
按照京津冀重點產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同機制要求，三地通過調(diào)度會、實地調(diào)研等形式，已繪制完成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜。河北省工信廳相關(guān)負責人介紹，圍繞生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點和發(fā)展方向，京津冀還形成了技術(shù)攻關(guān)、招商引資、企業(yè)梯隊三張清單，著力解決行業(yè)共性問題，補充完善三地產(chǎn)業(yè)鏈配套。
下一步，京津冀三地將牢牢把握協(xié)同發(fā)展的重大戰(zhàn)略機遇，充分利用三地在生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的創(chuàng)新資源、臨床資源、中醫(yī)藥資源以及人才集聚等優(yōu)勢，強化協(xié)同聯(lián)動，加強上下游協(xié)作，完善產(chǎn)業(yè)配套政策，培育壯大生命健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模和能級。
京津冀生物醫(yī)藥鏈群互通、協(xié)同創(chuàng)新的良好生態(tài)已經(jīng)形成，正在向著對標國際、領(lǐng)先全國的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和先進制造高地邁進。
政策支撐 “硬核”賦能
“膠原蛋白生產(chǎn)良好，準備出倉?！?月29日上午，在河北納科生物科技有限公司（以下簡稱“納科生物”）生產(chǎn)車間內(nèi)，研發(fā)人員劉鑫聚精會神觀察著儀器，向同事報告工作進度。
坐落在石家莊市國際生物醫(yī)藥園內(nèi)的納科生物是河北省第一家以基因工程、基因編輯、數(shù)據(jù)模擬等技術(shù)，規(guī)?；a(chǎn)人源化膠原蛋白、超氧化物歧化酶、PHA等生物可降解新型材料的高科技企業(yè)，產(chǎn)品可滿足醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、醫(yī)美等領(lǐng)域?qū)π虏牧系男枨蟆?/p>
納科生物先后承擔了河北省重大成果轉(zhuǎn)化基金、河北省自然科技基金、京津冀基礎(chǔ)研究基金，以及國家重點研發(fā)計劃的基金支持。依托京津冀基礎(chǔ)研究基金，該公司的技術(shù)已實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。
“京津冀基礎(chǔ)研究基金是由三地聯(lián)合發(fā)起的，我們公司的項目是與北大口腔醫(yī)院、天津口腔醫(yī)院和南開大學合作，研發(fā)新材料在口腔科應用?！奔{科生物總經(jīng)理徐蘭舉介紹說，該基金起到了種子和橋梁的作用，通過京津冀基礎(chǔ)研究基金，公司和北京、天津醫(yī)院的一線臨床專家以及南開大學資深的科學家聯(lián)系起來，這對于企業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化起到了良好的促進作用，也為石家莊生物醫(yī)藥園構(gòu)建起創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
研究基金“活水”的助力，再加上科技人才、政策支持等因素的加持，徐蘭舉對未來發(fā)展充滿信心。
2023年7月，河北省出臺《關(guān)于支持生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+3”政策措施（《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》），一系列政策朝著打造全國醫(yī)藥創(chuàng)新高地打出“組合拳”，為河北生物醫(yī)藥集群發(fā)展注入了澎湃動能。
河北省工信廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長毛紅領(lǐng)表示，圍繞《關(guān)于支持生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，將從五個“產(chǎn)業(yè)化”方面給予明確政策支持。一是創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化，對獲得藥品注冊證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥，且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，給予資金補助；二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化，對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目，給予資金補助；三是高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，對新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項目給予資金補助；四是獸藥產(chǎn)業(yè)化，對獲得第一類、第二類新獸藥注冊證書的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)給予資金補助；五是健康消費品產(chǎn)業(yè)化，新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品，首次在河北生產(chǎn)結(jié)算后，按該品種年營業(yè)收入予以獎勵。
春風拂過，生機盎然。一個個區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群科學布局，一批批創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)、一個個重點項目建設(shè)正酣，生物醫(yī)藥這一河北傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，正以前所未有的速度蓬勃發(fā)展，煥發(fā)出新的絢爛光彩。
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